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据港交所近日披露，杭州九源基因工程股份有限公司通过港交所上市聆讯，华泰国际担任独家保荐人。
综合 | 招股书 编辑 | Echo
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据招股书披露，九源基因于1993年创立，是一家总部设于浙江省的中国生物制药公司，拥有逾30年生物药品及医疗器械研发、生产及商业化经验。公司专注于四大快速增长中的治疗领域：骨科、代谢疾病、肿瘤及血液。
根据灼识咨询的资料，该四个治疗领域2023年合计占中国药物总销售额的51.5%，于2018年至2023年期间远远优胜于中国医药行业的整体表现，预计有关趋势于不久将来将会持续。于2023年，公司制造基地的小分子注射液、大分子注射液及药械组合的生产线的利用率分别为42%、81%及50%。
截至最后实际可行日期，九源基因已围绕该等治疗领域建立一个多元化的产品组合，当中包括八款已上市产品(包括中国首款重组人骨形态发生蛋白-2(“rhBMP-2”)骨修复材料骨优导)，以及超过10款在研产品(包括中国首款获得IND批准并递交NDA申请的司美格鲁肽生物类似药JY29-2)。
招股书显示，九源基因的股东中出现了多家A股上市公司的身影。其中华东医药(000963.SZ)旗下中美华东持股21.06%；浙大网新(600797.SH)全资附属公司浙江网新持股12.26%；万里扬(002434.SZ)持股4.90%。
根据灼识咨询的资料，其为中国首款获准销售的含rhBMP-2骨修复材料，于2023年中国骨修复材料市场中按销售收益计排名第一。公司意识到骨优导极具发展前景，故于2010年向杭州华东医药集团有限公司收购骨优导，于往绩记录期间的大部分收益均来自该产品。
截至2021年、2022年及2023年12月31日止年度以及截至2024年6月30日止六个月，九源基因所有已上市产品所产生的收益分别占总收益87.6%、93.8%、91.5%及87.9%。
财务方面，于2021年、2022年、2023年及2024年截至6月30日止六个月，九源基因的收益分别约为13.07亿元、11.25亿元、12.87亿元、7.02亿元人民币，同期年内溢利分别约为1.19亿元、5986.7万元、1.20亿元、1.05亿元人民币。
据悉，九源基因的毛利由截至2023年6月30日止六个月的5.30亿元增加2.1%至截至2024年6月30日止六个月的5.41亿元，毛利率由截至2023年6月30日止六个月的79.8%下跌至截至2024年6月30日止六个月的77.0%，主要由于亿喏佳在被纳入国家VBP计划后价格有所下降。
此外，九源基因在招股书中表示，继续从骨优导获得稳定的收入来源。公司预计于往绩记录期间后，骨优导的销量及收入将继续增长。根据灼识咨询的资料，rhBMP-2骨修复材料的市场规模从2018年的1.03亿元增至2023年的8.29亿元，年复合增长率为51.8%，预计2032年将进一步增至49.05亿元，2023年至2032年的年复合增长率为21.8%。
尽管需求不断增长，但中国可获得的rhBMP-2骨修复产品的数目有限。出现供需缺口的主要原因是开发此类产品的技术壁垒相对较高，因为开发BMP-2产品需要制药及医疗器械两方面强大的研发及制造能力。因此，截至最后实际可行日期，中国市场上仅有四款商业化的rhBMP-2产品，其中骨优导是最早上市且市场份额最大的产品，2023年市场份额达85.5%。
根据灼识咨询的资料，rhBMP-2产品在中国的市场仍处于快速发展阶段，该市场的行业参与者相对较少。因此，中国的rhBMP-2产品市场距离达到市场成熟或开始收缩仍然较远。因此，九源基因预计于往绩记录期间后，骨优导的销售量将继续增长。
值得注意的是，九源基因在研的国产司美格鲁肽生物类似药JY29-2也是其IPO的最大看点之一。
目前国内的司美格鲁肽领域，进展最快的就是九源基因，其司美格鲁肽注射液“吉优泰”2型糖尿病适应症上市申请已获得受理，这也是内地第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似物。
CIC的资料则显示，在全球范围内，司美格鲁肽的市场规模已由2018年的3亿美元增加至2022年的109亿美元，年复合增长率为156.6%，预计2032年将达到652亿美元，年复合增长率为19.6%。
据悉，司美格鲁肽由全球制药巨头诺和诺德开发，因“减肥神效”而成为2023年全球最受关注的药物之一。诺和诺德11月17日宣布，全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽﹣1受体激动剂（GLP-1）周制剂诺和盈正式在中国上市。诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）能够实现平均约17%的体重降幅，其减重效果可以持续至少2年。截至目前，司美格鲁肽已累积起超过2200万患者暴露年的使用经验。
九源基因方面透露，本次融资将主要用于重点治疗领域在研产品的持续研发；已商业化产品的营销；寻求战略合作以丰富产品组合；及升级建设新的生产设施。
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