一个新时代。
自医药行业2021年曾经历过短暂的高光后，现在已过去了整整三年，在这期间，我们一直在讨论的一个问题是创新药市场到底什么时候会复苏。
现如今，这个问题的答案终于逐渐清晰，以科伦药业、恒瑞医药为首的大型制药企业的价值早已不复往日。
生物科技公司也持续崛起，其中百济神州一直是领军者，同时还出现了特宝生物、诺诚健华、迪哲医药等黑马公司。
其中，迪哲医药以突出的增长足以引起我们的注意。
截止2024年上半年，迪哲医药实现营收2.04亿元，相比去年实现爆炸式增长，就拿第一期变现时来看（2023年三季度），收入已经实现了410%的增长。
而且特别强调的是，公司首款产品于2023年8月份上市，今年年底才有望进入医保，实现快速放量。
我们先来详细解读一下迪哲医药的2个稀缺性看点。
1、独家产品优势突出
首先，迪哲医药之所以能实现收入的快速增长，根本原因还是产品，在没有进入医保获得价格和渠道特别优势的前提下，需求是最主要的驱动力。
迪哲医药当前一共上市了两款产品，分别在2023年8月和今年6月份上市，公司发展确实处于早期。
但这两款产品均“来历不小”，其中舒沃哲（舒沃替尼片）是目前全球唯一获批的非小细胞肺癌EGFR基因突变中20号外显子插入突变的TKI类产品，通俗来说就是用于肺癌领域的一种癌变。
说起来肺癌我们大家应该会比较熟悉，它是全球第一大癌症，以及了解这个用药市场的应该会知道贝达药业、艾力斯等国产龙头企业，它们的产品年销售额能达到20亿就是得益于肺癌患者庞大的需求。
而迪哲医药和它们形成了差异化竞争，主要就在于产品所针对的基因突变类型不一样，迪哲是同类市场及领域的唯一用药企业。
此外还有一款产品是高瑞哲（戈利昔替尼胶囊），这款产品同样具有稀缺性，是全球首个且唯一用于外周T细胞淋巴瘤的JAK类药物。
说起来，迪哲医药在此领域的地位堪比恒瑞医药，二者是国内唯二进入到上市阶段的高选择性JAK药物研发企业，只是可治疗领域不同，迪哲医药因此对恒瑞形成了差异化竞争。
当然，外周T细胞淋巴瘤的患者自然不如肺癌多，但难得的是产品稀缺性和疗效。
认可度上来看，迪哲医药已经获得了《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2024版）》II级推荐，其中I级推荐仍以化疗为主。
2、今年的医保初步审查已经通过
创新药产品上市后，医药行业当前已经形成的一个共识是，如果能进入医保就可以快速放量。
根据行业数据，2019-2023年，经过国谈进入医保目录的产品总销售额快速上升，从642亿元上升至1425亿元，复合增长率达到22%，医保已经成为创新药企业生存崛起的必要途径。
所以迪哲医药也不例外，两款产品均符合2024年国谈的申请条件，因此成为今年备受关注的创新药公司之一，而如果两款产品能成功（通常是12月底公布谈判结果），就有望迎来快速放量。
在这里值得一提的是，今年国谈的重点产品梳理，恒瑞摘得魁首，有6款产品待谈，按产品数量依次为中国生物制药、科伦药业、人福医药、信立泰，为3款-4款。
再就是创新生物科技企业，康方生物、迪哲医药为领头羊，其次信达生物、泽璟制药也有核心产品值得关注。
而历史医保驱动放量的公司中，佐力药业、艾力斯、百济神州、信达生物等就是非常成功的案例。
那么接下来，迪哲医药的成长性如何呢？
第一，已上市产品最高销售额测算近70亿元。
2023年，迪哲医药销售收入9100万元，全部来自于第一款肺癌产品，不到半年销售量12000多盒。
2024年上半年，销售收入2.04亿元，预计90%以上都来自肺癌产品，不得不说，在进入医保前，这个放量速度还是很不错的。
所以进入医保后，放量速度极有可能会更快（2025年后）。
于是针对产品未来销售收入的预测，我们可以结合机构估计而进行持续跟踪，目前肺癌产品光国内销售峰值估计最高就到了30亿元，再加上海外18亿，合计近50亿元。
而这个测算的底层逻辑就是肺癌患者较高的发病人数，以及迪哲医药产品的稀缺性，2024年能达到4.21亿元就是符合预期。
其次，血液瘤外周瘤产品，测算峰值国内外合计能达到19亿元，2024年能达到3700万就是符合预期。
对于这两款产品，我们当然需要跟踪，包括放量情况（销售量和销售收入）、医保谈判降价情况、之后的研发和扩产情况等（一线适应症和海外进展），估计测算仅供参考。
第二，其他在研产品同样值得关注。
对于创新药企业来说，未上市产品的潜力总是更难预测，因为光什么时候上市、能不能上市都是问题。
但迪哲医药却有相当一部分的价值在于此，这一点我们从研发投入上就能看出来，公司最近5年平均研发投入5.84亿元，截止2024年上半年仍有3.83亿元，比恩华药业、甘李药业都高。
可以肯定的是，迪哲医药在研产品中仍有值得关注的产品，除两款核心产品外，紧随其后的是一款在II期临床的迭代BTK药物（第三代），而BTK药物最具代表性的是百济神州的泽布替尼（第二代），其展示出来的爆款潜力比肺癌产品还要高。
而目前在国产企业中，迪哲医药是同类产品研发最快的公司。
第三，高毛利率背景下，盈利情况无需特别悲观。
现如今，包括迪哲医药在内很多创新药企业的“诟病”还是未盈利，但针对这种情况我们必须承认“存在即合理”，否则创新药企业的价值就很难被认可。
而且未盈利的医药代表企业百济神州、迪哲医药、泽璟制药均是科创板公司。
而除了它们的研发实力可以给我们信心外，像迪哲医药的高毛利率也可以带给我们信心，截止2024年上半年，公司毛利率达到了97%。
所以随着产品销售收入增长，只要销售费用和研发费用逐渐被合理化，公司还是有可能取得不错的净利率，就跟大多数的成熟企业一样。
而扭亏为盈将成为诸多创新药企业从初期到成长、成熟阶段的必经过程。
总之，迪哲医药高成长性正在被逐步验证，尤其是核心产品爆品潜力突出，而未来在核心产品进入医保、在研产品持续推进、高盈利能力等逻辑支撑下，公司的成长依然势不可挡。
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来源：飞鲸投研
