新版国家药品医保目录公开,创新药成最大赢家

创新药或成2024医保国谈最大赢家,谈判成功率超过90%。

11月28日,国家医保局公布了2024年国家医保药品目录调整情况。本次调整共新增91种药品,包括肿瘤用药、糖尿病等慢性病用药、罕见病用药、抗感染用药、中成药、精神病用药等。新增的药品中有90个为五年内新上市品种,其中38个是“全球新”的创新药,无论是比例还是绝对数量都创历年新高。

真金白银支持创新药发展

自国家医保局成立以来,已连续七年致力于药品目录的调整工作,成效显著。期间,累计将835种药品新增纳入国家医保药品目录,其中通过谈判新增530种,竞价新增38种。尤为值得一提的是,经过这七轮调整,共有149种创新药被成功纳入医保目录。

截至2024年10月的监测数据显示,医保基金对协议期内药品的支付累计已超过3500亿元,这一举措直接带动了相关销售超过5100亿元。特别在今年前十个月,医保基金对协议期内谈判药品的支付金额已高达约920亿元,与2019年同期相比,增长了整整21倍。国家医保局医保事业管理中心副主任黄心宇表示,医保基金正以实实在在的投入支持创新药的发展。

此外,国家医保局对创新药的扶持还体现在对医药行业环境的积极净化上。复旦大学教授、2024年国家医保药品目录调整药物经济学专家组组长陈文指出,过去我国医药企业普遍存在“重销售、轻研发”的现象,这不仅影响了整体创新实力,也阻碍了行业的健康发展,甚至加剧了医患矛盾。

然而,自国家医保局成立以来,通过实施目录准入谈判和集中带量采购等措施,有效推动了药价的降低,引领医药行业逐步走向创新发展之路。据统计,自2018年至2023年,我国医药上市企业的销售费用占比从17%降至13.7%,而研发费用占比则从1.8%增至4.7%,呈现出逐年上升的良好态势。

中泰证券的研报指出,新版医保目录的发布明确体现了对“真创新”的坚定支持。

260万天价抗癌药成功纳入医保

除了创新药,年费用多达260万的全球首个不限癌种靶向药维泰凯®(硫酸拉罗替尼胶囊和硫酸拉罗替尼口服溶液)、另一款月费用达26万的泛癌种药物瑞普替尼(repotrectinib)等“天价”药物,通过谈判,成功进入新版医保目录,也引发了广泛的关注。

维泰凯®作为全球首个口服TRK抑制剂,具有高选择性、双剂型的特点,且是全球目前唯一含新生儿适应症的NTRK融合不限瘤种的精准靶向药。该药物曾创下横扫25类癌种、4年生存率达64%的惊人纪录。然而,其在美国的定价高达每月32800美元,年费用超过260万人民币,国内上市后定价也不菲,每盒63000元,使得患者难以承受。

此次成功纳入2024版国家医保目录后,维泰凯®成为医保唯一全年龄覆盖的TRK抑制剂,意味着更多NTRK融合的成人和儿童实体瘤患者将从中受益。据媒体报道,医保中标价格为胶囊剂31500元、溶液剂5625元和11250元不等,具体报销后的价格需按地区报销比例计算。

瑞普替尼则是继拉罗替尼、恩曲替尼之后的第三种泛实体瘤疗法,为ROS1阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择,尤其适用于对现有治疗产生耐药性的患者。该药物于2024年5月11日在中国获批上市,但高昂的定价——美国媒体报道月费用为29000美元,国内有报道高达26万人民币——同样让患者望而却步。目前虽无公开报道瑞普替尼进入医保后的真实价格,但预计其医保中标报价将与拉罗替尼等同类型药物相近。

此次,除了维泰凯®和瑞普替尼,还有舒沃替尼、德曲妥珠单抗(DS-8201)、依沃西单抗等其他备受瞩目的高价药物也一并进入了新的医保目录。

事实上,自2021年起,国家医保目录开始逐步纳入高价药物,如价值超过70万一针的罕见病药物诺西那生纳和法布雷用药,至今已有十多种“天价药物”被纳入其中。

但并非所有天价抗癌药都能如愿进入医保。例如,CAR-T疗法已连续四年无缘医保谈判桌。

对此,华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊表示,CAR-T价格居高不下,且监管上仍存争议,不是严格分类为药品,管理较为混乱。此外,对高值药与确保基金安全的担忧也是CAR-T未入选的重要原因。国家医保局在谈判底价测算阶段,研究确定合理的基金预算并将其作为目录调整的“硬约束”,对费用高、基金支出大的品种适当提高降幅。(内容来源|华博商业评论)