财联社12月5日讯(编辑 冯轶)12月3日,广州银诺医药集团股份有限公司向港交所主板提交上市申请书,中信证券、中金公司为其联席保荐人。
招股书显示,银诺医药是亚洲第一家及全球第三家将原研人源长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂推进到注册审批阶段的公司。该公司的核心产品依苏帕格鲁肽α(商品名:怡诺轻)即将进入商业化阶段。
值得一提的是,近两年来GLP-1作为全球减肥药研发的核心靶点,早已不是什么行业秘密,甚至成为代谢类药物领域的革命性产品。
其中,诺和诺德和礼来两家巨头被誉为“GLP-1双雄”的存在,占据绝大多数的市场份额。2024年前三季度的财报显示,年内诺和诺德及礼来减肥药产品线的收入合计超过了300亿美元。
高盛在先前发布的报告中也作出预测,指出全球抗肥胖药物市场年化规模有望到2030年实现16倍增长,整体市场规模将达到1000亿美元。
庞大的市场潜力和盈利前景也正是银诺医药IPO的最大看点和卖点。公司方面也透露,本次融资将主要用于核心产品正在进行的适应症临床研发、后续商业化包括扩大销售及营销团队,以及其他候选药物的临床研究。
另据弗若斯特沙利文分析,近年来,全球代谢性疾病药物市场有所增长,预计到2028年将达到1947亿美元,2023年至2028年的年复合增长率为7.7%,2028年至2034年的年复合增长率为2.3%。
中国的代谢性疾病药物市场也呈现出总体增长的趋势,预计到2028年将达到268亿美元,2023年至2028年的年复合增长率为11.8%,2028年至2034年的年复合增长率为7.9%,增长率高于全球代谢性疾病药物市场。
尽管市场前景广阔,但财报显示,银诺医药目前尚无商业销售产品,也从未从产品销售中产生任何收入。2022年、2023年公司其他收入及收益分别为2262万元、1685万元;期内亏损分别为3亿元、7.33亿元。
有意思的是,截至2024年6月30日,银诺医药持有的现金及现金等价物为4.63亿元,而公司2023年的研发开支就高达4.92亿元。也就是说,按照近两年的亏损率和研发强度来看,公司即将面临财务层面的压力。
银诺医药也提示称,未来几年的业务和财务前景,均依赖于依苏帕格鲁肽α这款核心产品的商业化。若商业化无法成功,出现重大延误或成本超支,都会令公司受到重大不利影响。
而另一方面,目前全球层面关于减肥药的竞争也相当激烈。
根据Insight数据库,截至目前,全球用于减肥的创新药物共484个。在公布靶点的产品中,超过40%的新药都将GLP-1作为靶点。其中,75个新药为GLP-1单靶点,77个采用GLP-1多靶点。
其中,11月17日,诺和诺德宣布,减重版司美格鲁肽正式在国内商业化上市,该药能够实现平均17%的体重降幅。而早在今年5月21日,礼来的GIP/GLP-1受体激动剂替尔泊肽注射液获中国国家药品监督管理局批准上市。
在两大巨头先行“卡位”之后,港股市场上,还有信达生物(01801.HK)旗下的玛仕度肽已提交注册申请,预计2025年有望获批。翰森制药(03692.HK)研发的HS-20094也正处临床实验阶段。综合来看,银诺医药本次赴港IPO的稀缺属性也可能大打折扣。