本文来源:时代周报 作者:杜苏敏
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因旗下司美格鲁肽产品被指在美国定价过高,丹麦制药巨头诺和诺德于近日在美国参议院“健康、教育、劳工和退休金委员会(HELP Committee)”听证会上接受了质询,但双方尚未对产品是否降价达成最终结果。
据多家媒体报道,在9月24日的听证会上,美国参议员伯尼·桑德斯指出,诺和诺德对美国人收取的Wegovy(注射用减重药)和Ozempic(注射用降糖药)费用高于其他任何国家。
据其介绍,在美国,Ozempic、Wegovy四周剂量的标价分别为935.77美元和1349美元,远高于一些欧洲国家的59美元和92美元。算下来,两款药物在欧美两地的定价差距均在10倍以上。
不过,接受质询的诺和诺德CEO拉斯·约根森则表示,目前99%的美国商业保险计划涵盖Ozempic,约一半涵盖Wegovy。他补充称,超过80%的美国有保险的患者每月支付的费用不到25美元,90%的患者每月支付的费用不到50美元。
此外,他表示,自2017年首次投放市场以来,Ozempic的净价已经下降了约40%,Wegovy自2021年以来也出现了类似的价格下调。
约根森强调,是美国医疗保健系统造成了巨大的价格差距。药品福利管理机构(PBM)由保险公司所有,并从药品标价中抽取一定比例,并且经常会将低价药品从其产品中剔除。
不过,桑德斯透露,自己已收到所有主要药品福利管理机构的书面承诺,如果诺和诺德大幅降低Ozempic和Wegovy的上市价格,他们不会剔除这两款药物,甚至将扩大这些药品的承保范围。
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9月25日,就本次接受质询是否意味着公司未来有可能被迫降价,诺和诺德方面在接受时代周报记者采访时表示,“令人遗憾的现实情况是,即使我们降低了药物的价格,包括Ozempic和Wegovy的价格,美国的患者需要支付的价格并不能反映实际的降价情况。我们希望与HELP Committee的对话能够带来实际可行的解决方案,让数百万严重慢性疾病患者能够成为该切实改变的直接受益者。”
诺和诺德称,尽管仅靠一家企业无法解决美国医疗卫生体系存在的问题,但公司仍然期待与政策制定者、其他利益相关方继续合作,为那些依靠其药物进行治疗的患者寻求有意义的解决方案。
诺和诺德成立于1923年,总部位于丹麦首都哥本哈根。自成立伊始,诺和诺德就一直专注糖尿病等慢性疾病领域的治疗,并从20世纪90年代开始研发GLP-1受体激动剂。
诺和诺德告诉时代周报记者,即使根据极为保守的估算,在结果存在不确定性的情况下,诺和诺德用于开发突破性GLP-1类药物的投入超过100亿美元。“通常来讲,开发一款新药(从最初的药物发现到获得监管机构的上市批准)需要10到15年的时间,而Ozempic和Wegovy的药物开发和进入市场的过程所花费的时间还要更久。”诺和诺德称。
2017年12月,Ozempic获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗2型糖尿病,并于欧盟、日本、加拿大、中国等国家和地区陆续获批。之后,诺和诺德又相继推出Wegovy和Rybelsus(口服降糖药)。在出色的减重效果加持下,司美格鲁肽迅速风靡全球,上市仅五年即实现年销售额破百亿美元。
诺和诺德2024年上半年财报显示,报告期内,司美格鲁肽合计销售额达129.6亿美元,占诺和诺德上半年总营收的2/3。其中,Ozempic销售额566.85亿丹麦克朗,约合82.87亿美元,同比增长36%;Wegovy销售额210.36亿丹麦克朗,约合30.75亿美元,同比增长74%;Rybelsus销售额109.31亿丹麦克朗,约合15.98亿美元,同比增长32%。
巨大的吸金能力吸引下,国内亦出现诸多企业参与布局。目前,进展最快的为九源基因、丽珠集团(000513.SZ)、齐鲁制药,这三家企业的司美格鲁肽注射液的上市申请均已获国家药品监督管理局受理。其中,齐鲁制药申报的具体适应症则尚未披露,不过外界猜测或与另外两家同为2型糖尿病。
9月24日,丽珠集团在披露的投资者关系活动记录表中透露,公司司美格鲁肽注射液II型糖尿病适应症已报产,减重适应症已启动III期临床。
除了上述三家药企外,包括华东医药(000963.SZ)、正大天晴、通化东宝(600867.SZ)、石药集团(01093.HK)等十余家药企的司美格鲁肽注射液均已经进入临床III期阶段。
有业内人士在接受媒体采访时指出,国内与司美格鲁肽有关的产品研发越来越多,未来上市产品或陷入同质化竞争。随着更多同类型产品上市,企业为争取市场份额,或不得不在价格上让步。
对于未来可见的竞争和价格内卷,诺和诺德告诉时代周报记者,目前,中国糖尿病患者人数约1.4亿,中国成年人中肥胖人群比例占到16.4%。其诊断与治疗现状不容乐观,仅有一小部分患者得到了有效控制。“对于所有在医药行业工作的人来说,大家都有一个共同的初心,就是通过持续努力来帮助患者。我们对诺和诺德GLP-1RA类药物充满信心。”