本文来源:时代周报 作者:杜苏敏
2015年,离开贝达药业(300558.SZ)的王印祥选择了二次创业,成立北京加科思新药研发有限公司,目标是针对难成药的靶点开发全球首创新药,将核心项目做到全球前三。
之后,仅用五年时间,加科思(01167.HK)便成功在港交所主板挂牌上市,发行价为14港元/股,净募集资金约12.63亿港元。上市首日,公司市值即突破百亿港元。
然而,2023年7月,在研项目SHP2抑制剂的海外授权遭艾伯维“退货”后,加科思的股价便持续走跌,今年2月,在被剔除出港股通指数后,公司股价亦一直处于低位。
对于会否因此感到焦虑,加科思创始人、董事长兼首席执行官王印祥近日在第九届医药创新与投资大会期间接受时代周报记者采访时直言,自己是乐天派,从来不焦虑。“我2003年回国创业,现在的生态环境比当时好多了,当时没有成熟的VC(风险投资),都是靠朋友融资;做研发也没有CRO公司,要找科研院所合作,但他们当时将与企业的合作视作额外的副业,态度并不积极。”
“当时埃克替尼需要七步合成,其中的加氢反应、硝化反应等几个步骤都分别要去不同的地方借设备制作。”他回忆道。
在有限的条件下,王印祥最终主持完成了埃克替尼(商品名:凯美纳)的研发。埃克替尼也因此成为我国第一个拥有自主知识产权的靶向抗癌新药,打破了进口药对中国市场的垄断。
“从那样一个年代走过来,我其实幸福多了,现在创新药行业的人才储备、资金量、设施已经好多了。”王印祥称,“创新药最坏的时候已经过去,现在的低迷只是和2020年、2021年的巅峰相比,从更长远的角度看,创新药如今还是好时候。”
他强调,在大势不好的时候,着急也没有用。这个时候要把公司的预算做好,该瘦身的瘦身,把最坏的状况考虑进去。“企业如果没有融资,就要把原来准备两年花完的现金做成四年的预算,把更多的资源集中在更重要的项目上,我明显感觉到机会要来了。”
2024年,王印祥陆续带领加科思实现了阶段性的目标。今年5月,加科思宣布其自主研发的KRASG12C抑制剂Glecirasib(戈来雷塞;JAB-21822)的新药上市申请(NDA)已获国家药监局药品评审中心(CDE)受理并纳入优先审评程序,用于治疗二线及以上治疗带有KRASG12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
8月30日,加科思又宣布将戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312的中国区权益授予艾力斯(688578.SH),交易总额超9亿元。目前,加科思已经收到来自艾力斯的1.72亿元合作付款,其中包括1.5亿元首付款,以及2279万元研发费用补偿及其他付款。
对于为何选择艾力斯进行合作,王印祥告诉时代周报记者,加科思之所以把中国权益授权给艾力斯,原因在于艾力斯和加科思互补。“虽然他们公司规模不是最大的,但他们在肺癌方面很厉害,单个的肺癌产品卖得很好,戈来雷塞申报上市的首个适应症也是肺癌,二者的应用人群相同。”
艾力斯成立于2004年,于2020年登陆科创板,公司专注于肿瘤治疗领域,集新药研发、生产和商业化于一体。凭借大单品伏美替尼,艾力斯成为了创新药行业近年来的黑马。伏美替尼为第三代EGFR-TKI抑制剂,2021年3月在国内获批准上市,用于治疗第一代或第二代EGFR-TKI治疗后出现耐药的T790M突变非小细胞肺癌患者,上市当年销售额即达到2.36亿元。此后,伏美替尼的销售额持续攀升,2023年即达到19.72亿元。截至2024 上半年,伏美替尼上市后累计销售收入超过45亿元。
“我们选择先让艾力斯去做市场,因为加科思的优势是在基础研究,商业化并非我们的长项。让适合做市场的人去做,我们则是把更多的资源和精力放在下一代的KRAS。”王印祥透露,目前公司的Pan-KRAS(能覆盖更多KRAS亚型的泛KRAS抑制剂)也已经进入临床阶段,患者需求非常大。
加科思2024年中报显示,除了加速推进戈来雷塞、JAB-3312两款核心项目外,公司还有五条管线也在稳步推进中,包括BET抑制剂JAB-8263、Aurora抑制剂JAB-2485、CD73单抗JAB-BX102等。其中,JAB-8263作为新一代抗肿瘤药物,具有选择性强、毒性小的特点,能够有效作用于多种血液恶性肿瘤,如急性淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤等。
目前,JAB-8263在中国和美国已完成一期临床计量递增研究,计划于2024年下半年,在中国和美国开展在特定生物标志物表达肿瘤患者中的二期临床研究。
2024年中报显示,截至报告期末,加科思的现金、银行余额和银行授信达13.2亿元。“资金储备可覆盖未来3~4年的支出,此外,公司获得BD(商务拓展)交易合同收款(2亿元近期收款+7亿元其他里程碑+销售分成)的同时,也将节约境内数亿元研发支出,将大大降低资金压力。”加科思表示。