智通财经APP讯，康诺亚-B(02162)发布公告，其靶向BCMAxCD3的双特异性抗体CM336治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的I/II期临床研究最新数据在第66届美国血液学会(ASH)年会上以壁报形式公布。
该I/II期临床研究的目的是评价CM336在复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中的安全性、耐受性和初步疗效。截至2024年10月30日，该研究共入组68例受试者(剂量递增阶段25例，剂量扩展阶段43例)。所有受试者均接受过蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单克隆抗体治疗，既往中位治疗线数为4线。
安全性评估显示，CM336安全性和耐受性良好。剂量成功递增至160 mg，且尚未达到最大耐受剂量。最常见的不良事件为细胞因子释放综合徵(CRS)、淋巴细胞计数降低和贫血。大多数CRS事件为1级事件，仅7%(5/68)受试者发生2级CRS事件，未发生免疫效应细胞相关神经毒性综合徵。
剂量递增阶段中位随访时间12.1个月，52%(12/23)的受试者达到严格意义的完全缓解(sCR)或完全缓解(CR)。中位随访时间3.1个月，3/20/80 mg和3/20/80/160 mg 剂量组(包括剂量递增和扩展阶段)，整体客观缓解率(ORR)分别为67%(16/24)和 76%(19/25)，尚有部分患者未达到最佳疗效缓解。在19例微小残留病灶(MRD)可评估的受试者中，MRD阴性率为95%(18/19)，达到MRD阴性的中位时间为2.1个月。
该研究中，CM336总体安全性和耐受性良好。CM336在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中表现出初步有效性。
