本文来源:时代周报 作者:杜苏敏

短短一周时间,两笔BD(商务拓展)交易,且交易总额超过200亿元,创新药企业礼新医药一时间成为业内关注的焦点。

11月20日,中国生物制药(01177.HK,下称“中生制药”)公告宣布,其与礼新医药签署了股权投资及战略合作协议。据此,中生制药将以1.42亿元的投资,获得礼新医药4.91%的股权,同时就礼新医药自主研发的靶向CCR8单克隆抗体LM-108在中国大陆地区达成战略合作,且有权选择礼新医药在研管线中多个双抗或ADC创新药物进行合作,具体条款将另行约定。

这是近一周内礼新医药进行的第二笔BD交易。11月14日,跨国药企默沙东宣布,已协议获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。根据协议,礼新医药将获得5.88亿美元的预付款,并有资格获得高达27亿美元的里程碑式付款,算下来,这笔交易的总金额达32.88亿美元,折合人民币约238亿元。

礼新医药是一家私营生物技术公司,专注开发ADC(抗体偶联药物)和肿瘤免疫学新型生物疗法。官网显示,礼新医药拥有针对以GPCR及多次跨膜蛋白为靶点的单抗筛选平台和针对实体瘤(尤其是消化道肿瘤)和血液系统肿瘤的ADC药物以及双抗药物开发平台。依托这些研发平台,公司在短期内成功完成十余个产品的早期发现和CMC工作,建立了丰富的研发产品管线,其中包括LM-302,LM-108,LM-101,LM-305等多个创新药产品。

礼新医药创办至今的时间并不长,其背后的创始人、董事长兼CEO秦莹(YING QIN ZANG)与天境生物创始人、原董事长臧敬五(JING WU ZANG)为夫妻关系。2019年9月,秦莹选择在上海张江创立礼新医药,并开展肿瘤药物研发工作。

牵手默沙东、获中生制药入股!礼新医药成创新药黑马,管线BD交易总额已超280亿
礼新医药创始人、董事长兼CEO秦莹。图片来源:礼新医药官网

据媒体公开报道,秦莹本科毕业于上海第二医科大学临床系(现上海交通大学医学院),硕士时师从上海瑞金医院内科血液研究所王振义院士,后者有“癌症诱导分化之父”的称号;之后,秦莹选择出国深造,于1993年获得比利时林堡大学免疫学博士学位。

学成归来后,秦莹曾担任上海交通大学医学院生物治疗中心主任、中国科学院上海生科院营养科学研究所研究员和博士生导师。此外,其还曾在葛兰素史克、赛生医药等跨国公司担任上海肿瘤研发部总监、首席医学官、研发副总裁,拥有20年以上全球转化医学及免疫疗法临床研究经历。

时代周报记者查询企查查及礼新医药官方微信公众号资料了解到,自成立以来,礼新医药累计进行了五轮融资,一年一轮的融资节奏在医药寒冬之下显得尤为难得。

2019年12月,礼新医药获得来自泰格医药的天使轮融资;2020年8月,公司完成Pre-A轮融资,投资方为盈科资本、泰福资本TF Capital、领承创投和诺曜生物;2021年1月,礼新医药完成A+轮融资,新投资包括方博远资本、启明创投、清松资本等;2022年6月底,公司完成B轮融资,由启明创投、夏焱资本、泰鲲基金联合领投,上海生物医药基金跟投。

今年10月,礼新医药又宣布成功完成3亿元C1轮融资,该轮投资由中生制药领投,浦东创投、张江浩珩共同参与,启明创投和上海生物医药基金跟投。与此同时,礼新医药透露,公司近期已启动C2轮融资,募集资金将主要用于加速公司临床阶段管线特别是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持公司自主研发的抗体发现平台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台。

在被资本追捧的同时,礼新医药的产品管线也获得了一众药企的青睐。2022年5月,礼新医药与美国药企Turning Point就抗Claudin18.2 ADC药物LM-302达成合作协议,交易总额超过10亿美元。不过,据医药垂类媒体“氨基观察”报道,随着Turning Point被百时美施贵宝收购,这笔交易已于去年终止,即LM-302遭遇了“退货”。

不过,2023年5月,礼新医药又与阿斯利康就靶向GPRC5D抗体偶联药物LM-305的全球开发和商业化权益达成独家许可协议。根据协议,礼新医药可获得5500万美元首付款、另加高达5.45亿美元的开发和商业化里程碑付款,以及基于全球净销售额的梯度销售分成。

除去与Turning Point已经终止的交易项目,近两年来,礼新医药与阿斯利康、默沙东、中生制药几次交易的总金额已经超过280亿元,这样的成绩即便放在已上市的Biotech企业中也颇为亮眼。

除了将产品管线对外授权给跨国企业外,时代周报记者注意到,礼新医药还与西比曼生物、君实生物(688180.SH;01877.HK)、康方生物(09926.HK)等多家药企达成战略合作。

2021年10月,礼新医药与西比曼生物联合对外宣布,双方将在实体瘤治疗领域强强联手,开展多方面的深度合作。此后不久,礼新医药又宣布与君实生物签署了一项联合用药框架合作协议。根据该协议,礼新医药系列临床阶段创新药品将与君实生物在联合用药领域开展互惠的多项中外临床试验合作。

2023年3月,康方生物发布消息称,公司将与礼新医药有限公司共同推进PD-1/VEGF双抗新药依沃西(AK112)联合靶向Claudin 18.2 ADC(LM-302)针对相关实体肿瘤的一系列临床研究。据介绍,此项合作将在中国大陆范围内开展,包括治疗晚期消化道肿瘤的II期临床试验,以及相关的研究者发起的临床研究,用于确认联合治疗的剂量和给药频次、安全性及有效性。

对于与康方生物的合作,秦莹表示,“本次合作将充分发挥康方生物在肿瘤免疫治疗和礼新医药在抗体偶联药物领域的专业优势,将依沃西在既往临床研究中已表现出的优秀疗效及安全性与LM-302在Claudin 18.2低表达肿瘤的疗效特性与安全性相结合,有望为包括消化道肿瘤在内的相关疾病研究中为患者带来更多临床收益。”

今年9月初,依沃西单抗“头对头”击败默沙东的帕博利珠单抗(Keytruda/可瑞达,俗称“K药”),消息一出便点燃了整个医药行业,这一重磅结果的影响如今仍在持续,甚至被视作跨国药企近期疯狂“扫货”国产双抗的根本缘由。

或受入股礼新医药消息影响,11月20日,中生制药股价最终报收3.38港元/股,涨3.36%,总市值为635.14亿港元。