类器官技术的兴起预示着新药研发将迈向“低风险、低成本、高收益”的新阶段，有望颠覆医药行业长期以来的“双十定律”。
日前，由上海科学院主办，上海市生物医药技术研究院和上海实验动物研究中心承办的2024“类器官前沿创新技术与应用”大会在位于浦东张江的上海科学院报告厅内召开。本次会议旨在推动国内生物医药及类器官领域的前沿应用研究，加强国内外知名科研机构及龙头企业的交流与合作，推动产学研深度融合，培育顶尖创新人才，支撑上海科创中心建设和科技强国战略。
在大会开幕式上，上海市科学技术委员会副主任朱启高表示，近年来上海正加快建设具有全球影响力的科技创新中心，抢抓战略前沿布局，在基因与细胞治疗、再生医学、合成生物学、AI药物等领域，加快培育生命科学的未来产业新赛道。他强调类器官技术发展将为人类生命健康带来全新机遇。上海布局类器官技术有基础、有优势，抢占前沿“制高点”大有可为。上海科学院、上海市生物医药技术研究院和上海实验动物研究中心要努力成为前沿技术与未来产业发展的推动者。
会上，两项重磅合作正式达成：上海市生物医药技术研究院和浙江弘瑞医疗科技有限公司签订共建“3D自动化类器官药物评价联合实验室”协议；上海实验动物研究中心和上海华盈生物医药科技有限公司签订“类器官和类器官芯片及应用合作”协议。
类器官技术已成为当下生物医药领域研究与应用的重点方向之一。所谓类器官，本质上相当于器官的微型版本，它是一种体外培养的三维细胞聚集体，来源于干细胞或器官祖细胞，能够通过分化和自组织从而具备人体相应器官的特定功能和结构。
上海市生物医药技术研究院党委副书记、院长赵健认为，类器官技术在疾病模型建立、药物筛选、个体化治疗等领域展现出了巨大的应用潜力，对于推动精准医疗的发展具有重要意义。
值得关注的是，10月10日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布了关于《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》的通知。其中，明确指出可以将类器官、器官芯片用于罕见病新药研发时的定量药理学的数据来源。
“在新药研发临床前阶段，需要在动物模型上进行的试验现在就可以挪到类器官或者类器官芯片上进行。动物实验成本高、周期长，比如动物实验成长周期需要几个月，在类器官上只需要一个月或者几周的时间就有结果的呈现。”浙江弘瑞医疗科技有限公司董事长钟鸣表示，“此次实验室的建立将加速类器官应用的加速转化。”
从美国食品药品管理局(FDA)批准药企使用类器官疗效数据申请的新适用症，到行业代表性企业的高速成长，均表明国内类器官行业进入新的发展阶段。
“近年来国家各层面正大力推进类器官研究开发、功能平台的建设，我们这次和上海实验动物研究中心合作，将聚焦在质量标准的建设、药物安全性作用效果评定等方面，为类器官推广应用打下坚实的基础。”上海华盈生物医药科技有限公司董事长张庆华表示。
在学术报告环节，中国科学院分子细胞科学卓越创新中心周斌研究员、昊佰生物首席科学家李星南博士、丹望医疗创始人华国强研究员、上海中医药大学交叉科学研究院汤忞研究员、百赛生物副总裁、生物芯片上海国家工程研究中心首席科学家葛学美教授、辽宁中医药大学药学院副院长孟宪生教授分别针对家族性高胆固醇血症的基因编辑和治疗、类器官技术在药物研发和转化、类器官疾病模型库的建立及其在新药研发、生物3D打印类器官微环境构建、肿瘤类器官、类器官及微流控芯片技术等前沿话题作了精彩的报告并分享了对类器官未来发展的深度思考。
近年来，上海科学院不断强化在生物医药领域的科研布局，积极探索从应用研究到临床转化的创新体系，特别是在生殖健康、模式动物、合成生物学、新药创制等领域，取得了许多重要成果。“希望通过本次会议搭建的平台，汇聚各方智慧，与国内外同行一道分享类器官研究成果，探讨技术趋势，促进科研进步、合作交流、成果转化、人才引育，携手为生物医药的发展贡献力量。”上海科学院党委副书记、院长孙真荣表示。
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