"上周五，第三例无线微创脑机接口植入者小董从华山医院顺利出院，信号非常好！"
11月17日，清华大学生物医学工程学院洪波教授在2024中国医药工业发展大会和上海国际生物医药产业周"张江协同聚力新质生产力发展论坛"上透露，他和学生联手研发的无线微创脑机接口产品NEO顺利进入国家药监局创新医疗器械特别审批"绿色通道"，后续将在上海实现产业化。
全力打造世界级生物医药产业集群，上海正以"全链条赋能"，在生物医药领域培育新质生产力。无论是脑机接口，还是人工智能（AI）制药，都需要多学科交叉、多方资源汇聚。不少专家认为，随着生命科学与信息科学加速交叉融合，尤其在AI的赋能下，新技术新产品为社会发展带来的增量将远超以往。
选择上海，NEO打开产业化之路
"我们做脑机接口，不是为了跟马斯克比拼赛跑，而是要真切解决患者的病痛。"过去一段时间，洪波教授承受了极大压力，因为提到脑机接口，大家就会将NEO与美国神经连接公司（Neuralink）作比较。
独创半侵入式脑机接口，是因为从事神经工程、脑机接口20多年的研究经验告诉洪波，要紧扣"上临床"这个关键点——在创伤小、信号清晰持久之间，找到一个最佳平衡点。正是在这一思路下，他带领团队研发的NEO比Neuralink更早植入了患者大脑。
如今，只有硬币大小的NEO在首例植入患者的颅骨下、脑硬膜外，已实现了在体12个月安全有效工作。洪波提到，首例患者不仅能够借助脑机接口实现脑控抓握，自主喝水吃饭，准确率超过90%；而且在上肢运动和感觉功能康复方面取得显著进展，上肢动作评估量表（ARAT）提升27分，脊髓损伤量表（ASIA）提升13分。
随着Neuralink在首位植入者脑内出现芯片电极大量移位，无法正常接收信号等问题，洪波主导的半侵入式方案的优越性开始显现。
"我非常感谢我的学生，NEO的产业化全靠他们在上海创办的博睿康公司。"洪波透露，NEO即将完成从1.0到2.0版的升级，将于明年开始大规模临床试验，而上海将成为它落地发展的首选地。
一项医疗技术要从实验室走向临床、进入市场，需要从材料、性能、工艺等多方面不断完善。在洪波看来，博睿康就在张江，这里集聚着大量生物医药企业以及各类高技术创新公司，"这样的创新生态必定有利于NEO的产业化发展"。
最近，博睿康刚完成了D轮融资，又与华山医院神经外科合作完成了NEO的全国第三例、上海首例临床试验植入手术。"华山神外的医生只用了一个半小时，就完成了定位极为精准的植入手术。"
目前，他们正在通过"绿色通道"和器审中心沟通大规模临床试验（III期）的入组标准和例数，计划明年完成多中心III期临床试验。洪波相信，在全链条赋能的产业生态下，立足上海发展脑机接口，有望事半功倍。
抓住AI机遇，专业数据"语料"是关键
要抓住AI机遇，进一步增强生物医药产业国际竞争力——这是2014年诺贝尔生理学或医学奖得主、挪威科技大学神经系统科学教授爱德华·莫泽在开幕式的主论坛演讲中给上海的建议。
机遇怎样抓？在腾迈医药联合创始人兼首席执行官何骑看来，如今，算法快速迭代、算力成本不断降低，发展生物医疗领域的AI大模型真正缺乏的是高质量的生命科学数据。"‘阿尔法折叠’的成功是基于过去40年结构生物学的数据积累，当大模型要涉足疾病研究，就需要更多维度数据，尤其是具有因果关系的数据，而此类数据目前十分缺乏。"
对此，百图生科公司总裁邓永富颇为赞同。过去4年，百图生科构建了全球领先的生命科学基础大模型xTrimo V3，总参数量达2100亿。基于该大模型，他们还打造了超过200个行业任务模型。"生命科学大模型并不是大语言模型的行业化，而是基于蛋白质、氨基酸等生命科学数据预训练出来的。"
除了实验室，高质量的生命科学数据还能从哪里来？"具有问诊、导诊能力的大模型，对数据需求必定是十亿甚至百亿级的。"上海临床转化研究院总裁段琦认为，医学影像、病理、基因等不同维度的数据越多，越能帮助医生作出精准诊断，也才能训练出优质的大模型，"我们正在积极思考与探索一些路径，以合法合规的方式，让医疗机构将多年积累的高水平数据开放出来，赋能大健康科研与产业。"
作者：许琦敏
文：许琦敏 图：许琦敏/摄 编辑：许琦敏 责任编辑：任荃
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