过去三年,智飞生物(300122)实现业绩大爆发,单季度业绩最高曾超过45亿元。不过,今年第三季度,智飞生物净利出现显著下滑,甚至出现了亏损。据公司最新披露的2024年三季报,智飞生物前三季度实现净利约21.51亿元,其中第三季度归属净利润为-8369.64万元。在业内人士看来,目前,国产疫苗企业在市场竞争、产品价格、研发创新等方面都面临着较大的压力,需要不断调整经营策略和发展方向以应对挑战。

净利转亏 智飞生物告别高增长

前三季度净利降逾六成

智飞生物三季报显示,公司前三季度归属净利润同比降逾六成。

财务数据显示,智飞生物前三季度实现营业收入约为227.86亿元,同比下降41.98%;对应实现的归属净利润约为21.51亿元,同比下降67.07%。

其中,智飞生物第三季度业绩出现亏损。具体来看,智飞生物第三季度实现营业收入约为45.28亿元,同比下降69.46%;对应实现的归属净利润约为-8369.64万元,同比由盈转亏。

在三季报中,智飞生物表示,报告期内,公司营业收入下滑主要是本期市场推广工作未达预期,销售收入减少所致。

不过,公司前三季度销售费用反而进一步提高,由去年同期的18.45亿元增至19.36亿元。在销售费用增长的同时,智飞生物研发费用也出现增长,公司前三季度研发费用为6.96亿元,去年同期为6.49亿元。

业绩急剧下滑背后,今年以来,HPV疫苗、流感疫苗等疫苗价格均出现明显下滑。医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡在接受北京商报记者采访时表示,HPV疫苗需求已逐步见顶,流感疫苗的价格也接近“地板”,未来相关疫苗企业想要破局,还要看新产品。

针对疫苗价格持续下调的原因,北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇向北京商报记者表示,一方面,集中采购政策在疫苗领域广泛推行,政府或相关机构统一采购疫苗,促使企业降低价格以获取订单。比如部分地区非免疫规划疫苗的挂网价格下调,涉及破伤风、流感、肺炎等多种疫苗。另一方面,市场竞争激烈,企业为了提高产品的市场占有率,主动降低价格,导致疫苗价格普遍下降。

HPV疫苗“卖不动了”

智飞生物共有13种产品上市在售,1种产品附条件上市,包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒、带状疱疹等传染病的疫苗产品。2024年上半年代理产品业务收入占公司营收的96%以上,其中代理的默沙东9价HPV疫苗(佳达修9)一直以来备受市场关注。

在营收方面,上半年智飞生物一直面临业绩下滑的局面。智飞生物2024年半年报显示,报告期内,公司实现营业收入182.58亿元,同比下降25.31%;净利润22.34亿元,同比下降47.55%。其中,代理产品业务收入同比下滑25.4%、毛利率下滑9.91%。

智飞生物代理的9价HPV疫苗是目前国内唯一一款获批的9价HPV疫苗,但目前9价HPV疫苗已经不再“一针难求”,背后也反映出9价HPV疫苗销量增速有所放缓。9价疫苗的增量市场也受到挑战。近日,“HPV疫苗卖不动了”一度登上微博热搜。智飞生物半年报显示,报告期内其代理的4价HPV疫苗批签发量46.6万支,同比下滑92.56%;9价HPV疫苗批签发量1827.2万支,同比增长24.48%。

在HPV疫苗市场,2价HPV疫苗再迎一轮降价。今年8月,山东省疾病预防控制中心发布山东省2024年入学适龄女孩双价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗采购成交公告,以总中标金额2794.65万元、中标数量101.62万支计算,沃森生物旗下公司以27.5元/支中标。

同样,智飞生物未来也将面临国产9价HPV疫苗的挑战。8月26日,国家药监局药品审评中心官网显示,万泰生物9价HPV疫苗上市申请获得受理,成为首个申报上市的国产9价疫苗。

两款流感疫苗有新进展

在发布三季报的同时,智飞生物还公告了两款流感疫苗的新进展。

公告显示,智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”)研发的四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,同意开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。

智飞生物表示,截至目前,经查询国家药品监督管理局网站,国内暂无佐剂流感疫苗正式获批上市。若本项目进展顺利,将进一步丰富公司病毒类疫苗品种,完善公司产品布局,强化公司的市场竞争优势。

此外,智飞生物公告称,由智飞龙科马自主研发的流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。本次生产注册获得受理的流感病毒裂解疫苗为三价流感疫苗,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

邓勇表示,目前,疫苗企业在市场竞争、产品价格、研发创新等方面都面临着较大的压力,需要不断调整经营策略和发展方向以应对挑战。企业应持续投入资金和人力,开展新型疫苗的研发,提高产品的技术含量和附加值。

由于流感病毒毒株每年都可能出现变异,每年均需接种流感疫苗,流感疫苗有效期为一年,流感季结束后,当季的四价流感病毒裂解疫苗只能进行报废处理。目前,四价流感疫苗的市场竞争也变得更加激烈。除了智飞生物,国内还有金迪克、北京科兴、国光生物、江苏中慧元通多家企业的四价流感疫苗获批上市。

值得一提的是,虽然业绩出现明显下滑,但智飞生物仍拟通过现金分红来回馈投资者。公司同日发布的2024年中期利润分配方案显示,公司以23.94亿股为基数,向全体股东每10股派发现金红利2元(含税)。

北京商报记者 丁宁